Belupo hitno povlači seriju svog lijeka zbog sumnje u neispravnost u kakvoći, izvijestila je Agencija za lijekove, a prenio Poslovni.
Riječ je o tabletama Arvind 25 mg koje sadrže djelatnu tvar lamotrigin, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju antiepileptici i njime se liječe epilepsija i bipolarni poremećaj.
– Belupo, nositelj odobrenja za lijek Arvind 25 mg tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove provodi povlačenje serije 20924092 lijeka Arvind 25 mg tablete. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, javili su.
Navedeni postupak povlačenja provodi se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacije za parametar sadržaj djelatne tvari lamotrigin.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene neispravnošću, kao i lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
– Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek mogu to prijaviti izravno Agenciji uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije, navode u Agenciji za lijekove.
Belupo povlači lijek, sve nuspojave odmah prijavite liječniku
