Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila o povlačenju serija lijekova Infusol otopina za infuziju i Manitol 10% + elektroliti HZTM otopina za infuziju.
– Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu (HZTM), nositelj odobrenja za lijekove Infusol otopina za infuziju i Manitol 10% + elektroliti HZTM otopina za infuziju, u suradnji s HALMED-om provodi povlačenje serija 1030223 i 1040223 lijeka Infusol otopina za infuziju te povlačenje serija 1071030, 1072030, 1073030, 1174100, 1175100, 1176100, 1040321, 1050321 i 1060321 lijeka Manitol 10% + elektroliti HZTM otopina za infuziju. Povlačenje se provodi do razine bolničkih ljekarni, navode u dopisu.
Pojasnili su kako se navedeni postupak povlačenja provodi temeljem sumnje u neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost spoja 2-merkaptobenzimidazol (2-MBI) iznad dozvoljene granice kada se navedeni lijekovi koriste u maksimalnim dozvoljenim dnevnim dozama. Nisu zaprimljene sumnje na nuspojave povezane s predmetnim serijama lijekova.
Dodaju kako su na našem tržištu u prometu dostupne druge serije predmetnih lijekova koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, stoga povlačenje navedenih serija lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
